أدلة أجهزة التجميل

CE وUKCA لأجهزة الضوء: التحقق من الإطار التنظيمي للمنتج
تحقق من الغرض المقصود لجهاز الضوء وطرازه وسوقه قبل تفسير CE أو UKCA. يوضح هذا الدليل الملحق XVI الأوروبي والمسارات في بريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية وكيفية مطابقة وثائق المطابقة مع...
الادعاءات الصحية في إعلانات أجهزة LED الأمريكية
قد توحي إعلانات LED بفوائد عبر الصور والإشارات إلى الأبحاث وشهادات المستخدمين. تعرّف على ربط هذه الرسائل بالأدلة ذات الصلة، وعلى ما لا تستطيع عبارات إخلاء المسؤولية والتسجيل لدى FDA...
قواعد LED في صالونات الولايات المتحدة: التصريح بتسويق الجهاز ونطاق الممارسة مسألتان منفصلتان
التصريح بتسويق الجهاز من FDA وصلاحية مختص التجميل لتقديم خدمة LED يجيبان عن سؤالين منفصلين. تعرّف على المصادر الرسمية التي ينبغي مراجعتها، والمعلومات اللازمة للاستفسار عن نطاق الممارسة، وطريقة إبقاء...
كيفية قراءة ملخص 510(k) لجهاز LED
تعلّم قراءة سجل FDA لجهاز LED بالتمييز بين القرار ودواعي الاستخدام وهوية الجهاز وأدلة الأداء. يوضح K223544 الطريقة دون الإيحاء بتوصية بمنتج أو تطابقه مع جهاز آخر.